糖包衣屬于片劑包衣中的一種類(lèi)型，是片劑生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，隨著糖衣噴涂技術(shù)不斷發(fā)展，創(chuàng)新的高效包衣機(jī)和糖衣噴槍對(duì)片劑包衣質(zhì)量的提升有著舉足輕重的作用，迦南的高效包衣機(jī)能從控制系統(tǒng)、霧化系統(tǒng)和包衣機(jī)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)三方面幫助用戶(hù)更好地保障片劑包衣質(zhì)量。
01
迦南包衣機(jī)控制系統(tǒng)能更輕松地實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)精準(zhǔn)控制
無(wú)論是對(duì)于工藝放大，還是后續(xù)的工藝驗(yàn)證來(lái)說(shuō)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚺c參數(shù)記錄都至關(guān)重要。在這方面，迦南科技自主開(kāi)發(fā)的TechproM系統(tǒng)能為客戶(hù)提供幫助，可以?xún)?chǔ)存歷史數(shù)據(jù)，并具備審計(jì)跟蹤和批次報(bào)告功能。
精準(zhǔn)的工藝參數(shù)可以減少包衣過(guò)程中操作人員與藥品接觸的幾率，減少人工介入的次數(shù)，保證不同批次藥片包衣質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，減小了以往糖包衣質(zhì)量對(duì)操作人員的依賴(lài)性。將工藝參數(shù)預(yù)置到控制系統(tǒng)中，操作人員在每次包衣生產(chǎn)時(shí)，只需要調(diào)用相應(yīng)的相應(yīng)品種、處方的控制程序“一鍵式啟動(dòng)”即可。糖包衣過(guò)程的自動(dòng)控制可以減少操作人員因操作習(xí)慣不同所造成的批次間的質(zhì)量差異問(wèn)題。
迦南的TechproM控制系統(tǒng)如下圖所示：具有穩(wěn)定的進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、負(fù)壓控制系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)控各項(xiàng)工藝參數(shù)變化并及時(shí)調(diào)整
▲TechproM系統(tǒng)控制面板
02
迦南包衣機(jī)特制的霧化系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更好的霧化效果
在糖衣噴涂過(guò)程中，幾乎不可避免地會(huì)出現(xiàn)一定量的噴霧干燥的情況，噴霧干燥后形成的塵埃顆粒會(huì)沉積在傳統(tǒng)的扁平噴嘴上。糖衣噴霧干燥形成的胡須狀物會(huì)影響糖衣噴涂的質(zhì)量，因?yàn)樾纬傻暮殸钗飼?huì)堵塞空氣的通道。因此就必須不時(shí)地中斷包衣過(guò)程，清理噴嘴不斷形成的胡須狀物。為了抑制胡須狀物的形成，迦南特制的霧化器它可以很大程度地減少?lài)娮烀币约皣娮炜字車(chē)目諝馕闪鳎褂眠@種噴槍后，霧化液滴會(huì)明顯地遠(yuǎn)離噴嘴。
03
迦南包衣機(jī)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)優(yōu)化了氣流提供方式，實(shí)現(xiàn)均勻的干燥溫度
除了噴霧質(zhì)量之外，氣流對(duì)包衣質(zhì)量也有著非常重要的影響，這是因?yàn)槠瑒┑陌聦幼罱K要用熱空氣來(lái)干燥。傳統(tǒng)的導(dǎo)風(fēng)系統(tǒng)容易產(chǎn)生湍流，這會(huì)使液滴干燥形成噴嘴掛須，導(dǎo)致藥片包衣出現(xiàn)缺陷；另一方面會(huì)使氣流不均勻，導(dǎo)致滾筒內(nèi)的溫度分布不均勻，滾筒中“冷區(qū)”的包衣膜干燥效果不佳，出現(xiàn)包衣表面麻點(diǎn)或者“雙胞胎”片劑之類(lèi)的質(zhì)量問(wèn)題。
迦南科技的工程師們解決了這一問(wèn)題，將熱空氣輸送到包衣滾筒周?chē)＞唧w來(lái)講就是讓熱空氣從分配管中高速?lài)娚?，為了使高速熱氣流不全部進(jìn)入包衣滾筒，進(jìn)風(fēng)分配管留有較大的面積可以讓熱空氣進(jìn)入滾筒，這會(huì)在包衣滾筒內(nèi)形成熱空氣的層流。剩余風(fēng)量使?jié)L筒表面在橫向長(zhǎng)度上的溫度均勻、一致，進(jìn)入滾筒的熱氣流沿整個(gè)滾筒長(zhǎng)度分布時(shí)會(huì)使整個(gè)片劑干燥實(shí)現(xiàn)均勻的溫度分布。
▲仿真軟件模擬測(cè)試結(jié)果示意圖
04
案例展示
重量的差異：取自研制劑所得片劑均用精密電子秤測(cè)定其質(zhì)量，跟參比制劑對(duì)比。結(jié)果下表所示：
▲重量差異
溶出結(jié)果：通過(guò)與參比制劑溶出對(duì)比
結(jié)語(yǔ)：迦南科技對(duì)糖衣片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)有可復(fù)制的整體解決方案，歡迎您來(lái)咨詢(xún)，或赴企業(yè)進(jìn)行實(shí)地參觀(guān)指導(dǎo)。
迦南藥學(xué)研究綜合平臺(tái)為您提供藥品研發(fā)、生產(chǎn)整體解決方案。
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