在布地奈德腸溶膠囊的生產(chǎn)中，微丸的精準充填與膠囊的可靠封口，是確保藥物劑量均一、腸溶屏障完整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這兩道工序直接決定了最終產(chǎn)品能否安全抵達腸道、并精準釋放。
C· 微丸充填：精準定量，無損灌裝
將包裹著三層緩釋衣的微丸精確灌裝入膠囊，是控制最終劑量的核心步驟。CAP系列硬膠囊充填機為此提供了高效而精細的解決方案。
? 其選配的獨立微丸充填工位具備以下特點：
?? 靈活切換：微丸與粉末充填工位可快速替換，無需反復(fù)拆裝傳動結(jié)構(gòu)，適應(yīng)多品種生產(chǎn)。
?? 輕柔處理：采用推板式灌裝，行程短、力度緩，更大程度減少對微丸包衣層的磨損，緩釋層磨損率低于0.2%，保護藥物釋放特性。
?? 劑量精準：配備可調(diào)計量模具，調(diào)節(jié)范圍達60%，能靈活適應(yīng)不同裝量需求，裝量偏差穩(wěn)定控制在2%以內(nèi)。
?? 順暢下料：填料板可選配振動器，有效消除微丸間的“架橋”與靜電吸附，保障灌裝過程連續(xù)、穩(wěn)定。
C· 膠囊封口：牢固密封，外觀精美
充填后的膠囊需進行封口，這不僅是為了美觀，更是為了在后續(xù)的腸溶包衣及運輸儲存中，確保膠囊殼嚴密閉合，防止內(nèi)容物受潮或泄漏。
? NSF800膠囊封口機為此工序提供可靠保障：
?? 均勻上膠：采用二次上膠技術(shù)，使膠液分布更均勻，封口線牢固美觀。
?? 溫控精準：膠箱采用隔熱設(shè)計，配合高靈敏度溫度傳感器，實現(xiàn)膠液溫度的實時精準控制，操作安全穩(wěn)定。
?? 便于清潔：膠箱與主機采用氣動離合連接，可輕松拆卸，便于清洗，符合GMP要求。
?? 無損輸送：精密的膠囊鏈板式輸送機構(gòu)，搭配全程封閉的低溫烘干系統(tǒng)，確保膠囊在輸送與干燥過程中排列有序、不被損傷，且不影響藥物穩(wěn)定性。
微丸的精準充填與膠囊的可靠封口，共同構(gòu)筑了布地奈德腸溶膠囊內(nèi)在含量均一與外殼完整穩(wěn)定的雙重保障。通過高度自動化與精細化的設(shè)備解決方案，能夠為這一制劑的規(guī)?；⒏哔|(zhì)量生產(chǎn)提供堅實基礎(chǔ)。
C· 從試驗到量產(chǎn)，迦南提供已驗證的工藝路徑
迦南科技固體制劑實驗中心配備從小試到中試的完整試驗平臺，可為客戶提供：
? 硬膠囊腸溶包衣工藝開發(fā)與參數(shù)優(yōu)化；
? 與流化床微丸上藥、膠囊充填工序的整體銜接測試；
基于真實案例的工藝方案輸出，縮短客戶項目周期。
